محصور سازی (Containment)

محصور سازی یا Containment اصطلاحی است که امروزه در صنعت داروسازی به طور فزاینده ای در حال گسترش است. این اصطلاح بیانگر فرآیندی است که یک ماده را در محدوده مشخصی از فضا محصور می کند تا بدین ترتیب اپراتور و محیط اطراف از تأثیرات منفی این ماده مصون بمانند. تعداد ترکیبات دارویی فعال (APIs) که در دسته موادPotent (OEL<10 μg/m3)  قرار می گیرند، روز به روز در حال افزایش است و بسیاری از مواد موثره دارویی از باندهای پایین تر (OEB 1-2) به باندهای بالاتر (OEB 3-5) در حال انتقال هستند. از طرف دیگر سلامت و حفاظت از اپراتورها در سراسر جهان به شکلی جدی در کانون توجه قرار گرفته است.

موضوع Containment درتولید اشکال دارویی جامد (OSD) از اهمیت دو چندانی برخوردار است و امروزه بیش از 60% محصولات دارویی به شکل قرص و کپسول یا اشکال مشابه تولید می شوند. بنابراین محصور سازی پودر باعث می شود که شرکت های داروسازی در برآوردن استانداردهای صنعت دارو توفیق بیشتری داشته باشند.

به طور کلی در بحث Containment باید به دو موضوع پرداخته شود:

1. محصور سازی حین انجام فرآیند در هر یک از ایستگاههای کاری
2. محصور ساز هنگام انتقال موارد بین ایستگاههای کاری مختلف

کنترل انتشار پودر در ایستگاهای کاری که محصول هنوز به شکل پودر می باشد ( به عنوان مثال توزین، گرانولاسیون، پرس قرص و پر کنی کپسول) بسیار دشوار است و تنها در صورتی امکان پذیر است که از دستگاهایی استفاده شود که با فن آوری محصور سازی بالا (High Containment Technology) ساخته شده باشند. این فن آوری ها می تواند شامل استفاده از Downflow Booth، انواع RABS (Restricted Access Barrier System) و یا انواع ایزولاتور باشد.

از طرفی با توجه به اینکه در تولید اشکال دارویی جامد، مواد موثره و جانبی بین ایستگاه های کاری متعددی در حال انتقال هستند، موضوع روش انتقال مواد (Material handling) از اهمیت ویژه ای برخوردار است. استفاده از روش های انتقال مواد به صورت کاملاً بسته و ثقلی و همچنین استفاده از SBV (Split Butterfly Valve) موثرترین روش برای کنترل انتشار پودر حین انتقال مواد می باشد.

برای جزئیات بیشتر بروشور شرکت GEA را مطالعه نمایید.

Containment technology