آلودگی و آلودگی متقابل (Contamination and Cross Contamination)

یکی دیگر از نکات مهم که به هنگام طراحی اتاق های تمیز در صنعت داروسازی می بایست مد نظر قرار گیرد، کنترل آلودگی (Contamination) و آلودگی متقابل (Cross Contamination) است.

محصولاتی که موضوع آلودگی در آنها بسیار مهم است، محصولاتی تزریقی یا محصولاتی هستند که روی زخم‌های باز اعمال می‌شوند و یا در دوزهای زیاد و برای مدت طولانی تجویز می‌شوند.

به طور کلی برای کنترل آلودگی موارد زیر می بایست در طراحی در نظر گرفته شود:

1. تعیین کلاس تمیزی مناسب، میزان هوای فیلتر شده، سطح فیلتراسیون و نوع فیلترها
2. در نظر گرفتن تعداد مناسب دفعات تعویض هوا برای ایجاد اختلاط کامل هوای دمیده شده به اتاق
3. استفاده از ایرلاک های مناسب
4. رژیم اختلاف فشار مناسب
5. استفاده از تجهیزات و تکنیک مناسب برای برقرار ماندن رژیم اختلاف فشار
6. استفاده از مصالح مناسب در اتاق تمیز
7. لی اوت صحیح اتاق تعویض لباس اولیه
8. لی اوت صحیح بخش شستشوی مرکزی
9. لی اوت صحیح اتاق نگهداری سایز پارت

آلودگی متقابل می بایست با اعمال موارد زیر در طراحی کنترل گردد:

1. انتخاب روش تولید مناسب
2. تولید محصول با امکانات اختصاصی (Dedicated Facility)
3. جدا سازی محصولات تولید در زمان (Campaign production)
4. استفاده از ایرلاک های مناسب
5. برقراری رژیم اختلاف فشار مناسب
6. استفاده از تجهیزات و تکنیک مناسب برای برقرار ماندن رژیم اختلاف فشار
7. استفاده از هواسازهای Full Fresh
8. تعیین صحیح سطح فیلتراسیون و نوع فیلترها
9. ایجاد امکانات لازم برای تعویض لباس و کفش

چنانچه معیارهای لازم برای کنترل آلودگی و آلودگی متقابل در طراحی اتاق تمیز در نظر گرفته نشود، مخاطرات جدی متوجه مصرف کنندگان محصول تولید شده خواهد بود.