روش های تولید دارو (Production Method)

روش تولید دارو در صنعت داروسازی مستقیماً بر طراحی اتاق های تمیز تأثیر گذار است. از این منظر می توان روشهای تولید دارو را به شرح زیر دسته بندی نمود:

1. تولید چند محصول با امکانات مشترک (Shared Facility) به صورت همزمان
2. تولید چند محصول با امکانات مشترک (Shared Facility) به صورت غیر همزمان (Campaign Production )
3. تولید یک محصول با امکانات اختصاصی (Dedicated Facility)

هر کدام از این روشهای تولید می تواند در موارد زیر بر طراحی اتاق تمیز تأثیر گذار باشد:

1. استفاده یا عدم استفاده از ایرلاک PAL و MAL و تعیین نوع آنها
2. فلسفه تعویض لباس و در نظر گرفتن تمهیدات لازم در طراحی
3. تعیین نوع و بسترهای فیلتراسیون
4. تعیین نوع هواساز (Re-circulated/Full Fresh)
5. زون بندی هواسازها
6. رژیم اختلاف فشار

طراح اتاق تمیز می بایست دانش و تجربه کافی در مورد نحوه تأثیر گذاری روش تولید بر هر یک از موارد فوق داشته باشد و به دقت الزامات آن را در طراحی مفهومی پروژه در نظر بگیرد. در نظر نگرفتن هر یک از این موارد می تواند مشکلات جدی و بعضاً غیر قابل جبران به هنگام راه اندازی خط تولید و اخذ تأییدیه های لازم به همراه داشته باشد.